Welke labels gebruik je om medische hulpmiddelen volgens de MDR te registreren en traceren?
De MDR (Medical Device Regulation) is de Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen. Alle fabrikanten en distributeurs van medische hulpmiddelen, van steunzolen tot implantaten en diagnostische apparatuur moeten voldoen aan deze regelgeving. Een belangrijk onderdeel van de MDR is de Unique Device Identification (UDI): een unieke code waarmee elk medisch hulpmiddel geregistreerd en gevolgd kan worden gedurende zijn hele levenscyclus. Deze code zorgt ervoor dat hulpmiddelen altijd herleidbaar zijn, wat essentieel is voor patiëntveiligheid en kwaliteitscontrole.
Om aan de MDR te voldoen, moet elk hulpmiddel voorzien zijn van een label met informatie zoals:
Labels spelen dus een cruciale rol in de registratie en traceerbaarheid van medische hulpmiddelen. Met onze labelprinters en labels kun je deze MDR-informatie eenvoudig zelf printen, handmatig of volledig geautomatiseerd via je eigen webapplicatie. Zo print je altijd volgens MDR-richtlijnen. Wil je weten hoe dit ook voor jouw organisatie werkt? Neem contact met ons op voor de mogelijkheden.
